BTAtest

A- Incluyen tanto los ensayos abiertos, como los no controlados..

B- Incluyen los ensayos tipos canasta (“basket”), tipo paraguas (“umbrella”) y los de tipo plataforma.

C- Son los protocolos que definen cómo se hará un ensayo.

D- Incluyen los ensayos adaptativos, los de diseño de Zelen y los cruzados.

A- Paraguas “Umbrella”.

B- Crossover.

C- Estratificado.

D- Canasta “Basket”.

A- Permiten la toma de decisiones tempranas.

B- Resultan más eficientes.

C- Se obtienen resultados de forma más rápida.

D- Todas las anteriores.

A- Incorporar características de ensayos de canasta y paraguas.

B- Enfocarse en un solo tratamiento para todas las enfermedades.

C- Aumentar el costo y el tiempo de los ensayos clínicos.

D- Excluir el uso de biomarcadores.

A- Proporcionar coherencia en los métodos.

B- Permite a evaluación de más de un medicamento o enfermedad.

C- Evita tener que configurar diferentes estudios.

D- Todo lo anterior.

A- Ensayo canasta.

B- Ensayo clínico.

C- Ensayo paraguas.

D- Ensayo de biomarcadores.

A- No suelen conseguir la opinión positiva de las agencias reguladoras.

B- Escasa experiencia de los profesionales en este tipo de ensayos.

C- Sus resultados son de difícil interpretación.

D-  B y C.

A- Las decisiones tempranas tras los análisis intermedios..

B- Según los resultados intermedios la modificación del tamaño de muestra.

C- Capacidad de evaluar varios medicamentos.

D- Todas son ciertas.

A- Estudiar múltiples terapias dirigidas en el contexto de una sola enfermedad, con la posibilidad de añadir o retirar tratamientos de la plataforma según un algoritmo de decisión.

B- Estudiar múltiples terapias en el contexto de una sola enfermedad o indicación.

C- Estudiar una única terapia en el contexto de múltiples enfermedades o subtipos de enfermedades (diferentes indicaciones).

D- Ninguna de las anteriores.

A-  La posible ausencia de control sin un brazo comparativo, dificultad para distinguir en predictivo y pronóstico.

B- La realización de múltiples análisis intermedios puede incrementar la tasa de falsos positivos.

C- Necesidad de validar los biomarcadores.

D- Todas las anteriores.